为了保证万聆助听器的可靠品质，产品在申报注册证之前，严格按照国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》，进行了临床试验。

　　万聆公司选取了具有临床试验资质的江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）和河北省人民医院做为试验单位，共同制定了试验方案。

　　试验方案分别经过两个试验单位伦理委员会审核批准后，两个单位各选取了72名（共144名）符合条件的患者参加试验，目的在于检验产品的有效性和安全性。

　　临床试验从2010年3月开始，到2011年5月全部结束。经过选择参试患者并合理编组、助听器验配、跟踪调查、评估分析、总结报告等阶段，圆满完成了试验任务。从试验结果看，参试人员无任何不适及不良反应，均可达到二级以上康复结果，其中40.28%达到了一级康复。临床试验证明了万聆定制式助听器的优良品质。

　　万聆公司总经理王子伟先生表示：万聆产品的高品质主要缘于三个因素，一是采用了当今先进的听力技术。万聆产品是和某著名国际品牌合作的产物，技术水平与世界同步。二是选用了高质量的元器件。万聆的芯片等主要元器件，均来自世界著名的厂商。三是加工工艺精益求精。这一点同样是万聆高品质的保证。

                                                                                                                                     （作者：古拓）