日前，北京食品药品监管部门与第三方专家组成检查验收组，对万聆听力实施医疗器械GMP的情况进行了全面的审核检查。
GMP是英文“GOOD MANUFACTURING PRACTICE ”的缩写，中文含义是“良好生产规范”；世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
检查组依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》，对万聆听力的质量管理体系文件、生产设备、生产流程、记录/登记等体系执行情况进行了严格细致的检查，认为基本符合医疗器械GMP的要求，现场检查顺利通过。
在取得GMP认证的同时，万聆听力通过了生产许可证延续的现场检查。新的二类《医疗器械生产许可证》从2017年11月6日开始使用，有效期5年。许可证编号：京食药监械生产许20080047号。 |
