万聆听力从2008年取得《医疗器械生产企业许可证》已经5年,按照国家有关规定应该更换新的许可证并接受药监管理部门的现场审查。 3月27日,北京市东城区药监局杨副科长、马科长等一行三人来公司进行了现场检查。在听取周建董事长的汇报之后,检查组对万聆听力的人员资质、场地设施、法规资料、生产设备、检验设备等进行了认真细致的检查和询问。 检查之后,杨副科长在讲评中充分肯定了万聆听力在执行质量管理体系方面所做的工作,对检查结果表示满意;同时,杨副科长也指出了公司存在元器件入库检验登记不规范、换证报表填写不够准确等有待改进的问题。王子伟总经理代表公司表态:立即对检查组指出的问题进行整改,把企业管理提高到一个新的水平。 (作者:万聆听力) |